Mit 1.500 Mitarbeitenden und 14 Produktionsstandorten auf 3 Kontinenten ist STERIMED der weltweit führende Hersteller von Materialien und Verpackungssystemen für die Sterilisation medizinischer Geräte. Sterimed entwickelt, produziert, verarbeitet und vermarktet verschiedene Lösungen wie bakterienabweisende Barriersubstrate und vorkonfektionierte Sterilisationsverpackungen für Krankenhäuser und Hersteller medizinischer Geräte.


Alle Einheiten der Gruppe arbeiten synergetisch zusammen, um zuverlässige und innovative Lösungen zu liefern, während der Hauptstandort in Frankreich das industrielle Know-how bündelt und als Innovationszentrum der Gruppe dient.


Mit einer starken unternehmerischen DNA verzeichnet Sterimed seit seiner Gründung im Jahr 2016 ein rapides Wachstum, sowohl organisch als auch durch externe Expansion: Die Größe der Gruppe hat sich um das 4,5‑Fache erhöht und seit 2017 wurden 10 Akquisitionen abgeschlossen.


Über die Position


Sterimed erweitert seine Contract-Packaging-Kapazitäten in den USA und sucht eine(n) Projektingenieur(in) mit hohem Impact, der/die die technische Einrichtung und Skalierung unserer neuen Contract-Packaging-Aktivitäten am Standort Ridgeville, South Carolina, leitet.
Dies ist eine praxisorientierte, wachstumsorientierte Rolle, in der Sie als technische Schnittstelle zwischen Vertrieb, Produktion, Qualität und unserem Team von Riverside Medical im Vereinigten Königreich agieren. Sie werden eine Schlüsselrolle dabei spielen, Kundenchancen in vollständig betriebsfähige, validierte Fertigungsprogramme umzusetzen.

Hauptverantwortlichkeiten


Programmentwicklung


• Leitung des Transfers der Contract-Packaging-Prozesse von Riverside Medical (UK) nach Ridgeville, SC.
• Entwicklung und Pflege von SOPs, Prozessabläufen, Stücklisten (BOM), Linienleistungen, Arbeitszeitmodellen und Kapazitätsmodellen.
• Übersetzung von Kundenanforderungen in ausführbare Produktionsabläufe.


SOPs, Validierung & Qualitätsintegration


• Erstellung und Implementierung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Prozessflussdiagrammen, PFMEAs, Kontrollplänen und Validierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ).
• Sicherstellung, dass alle Prozesse den Anforderungen der FDA, ISO 13485, cGMP und des Sterimed-Qualitätssystems entsprechen.
• Unterstützung bei Audits, Kundenbesuchen und technischen Due-Diligence-Terminen.


Unterstützung bei Angeboten & kommerziellen Aktivitäten


• Unterstützung des Vertriebsteams mit:
o Technischen Inputs für Angebote (Linienleistungen, Arbeitsaufwand, Materialien, CapEx, Ausschuss-/Ertragsannahmen)
o Machbarkeitsbewertungen und Herstellbarkeitsanalysen
• Führung der Umsetzung genehmigter Angebote in:
o Produktionsreife Prozessabläufe
o Kapazitätszusagen
o CapEx-Begründungen und ROI-Modelle


Projektmanagement & Kunden-Onboarding


• Technische Projektleitung für neue Kundenprogramme von der Auftragsvergabe bis zur ersten kommerziellen Lieferung.
• Entwicklung und Management von:
o Projektplänen
o Risikoregister
o Zeitplänen
o Gate-Reviews
• Technische Schnittstelle für Kunden während Onboarding, Linientests und Ramp-up.


Erforderliche Qualifikationen


• Bachelor-Abschluss in Maschinenbau, Produktionstechnik, Industrietechnik, Verpackungstechnik oder ähnlichem Bereich.
• 4+ Jahre Erfahrung in der Herstellung medizinischer Geräte, im Contract Packaging oder in regulierten Produktionsumgebungen.
• Nachweisliche Erfahrung in:
o Validierung (IQ/OQ/PQ)
o SOP-Entwicklung
• Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, cGMP, FDA QSR.
• Wohlfühlen in einem schnell wachsenden, im Aufbau befindlichen Umfeld.


Bevorzugte Erfahrung


• Hintergrund in sterilen Barriersystemen, Reinraumverpackung, Beutelverpackung, Thermoformen oder Schalenversiegelung.
• Erfahrung in der Angebotsunterstützung und Kostenmodellierung in einem Contract-Manufacturing-Umfeld.
• Erfahrung mit internationalen Technologietransferprojekten.
• Vertrautheit mit Lean-/Six-Sigma-Methoden.


Was wir bieten


• Internationale Schulung bei Riverside Medical (UK).
• Eine einzigartige Gelegenheit, eine neue Geschäftseinheit von Grund auf aufzubauen und zu skalieren.
• Vom Arbeitgeber bezahlte Lebensversicherung – 50.000 $ Deckung.
• Vom Arbeitgeber bezahlte Kurz- und Langzeitinvaliditätsversicherung.
• Kranken- und Zahnversicherungsleistungen: Sterimed übernimmt 92,5 % der Kosten für Mitarbeitende und 50 % der Kosten für Ehepartner und Angehörige.
• 401k mit 100 % Arbeitgeber-Matching bis zu 6 % des Bruttoeinkommens – Teilnahme nach 6 Monaten möglich, mit Startterminen am 1. Juli oder 1. Januar.


Sterimed engagiert sich für ein inklusives und barrierefreies Arbeitsumfeld. Bitte informieren Sie uns, wenn Sie Anpassungen für den Bewerbungsprozess benötigen.